1 范圍

      本部分規(guī)定了通過(guò)分析和測(cè)試確認(rèn)以下參數(shù)時(shí)需遵循的程序和條件：

      ——規(guī)定的安全功能；

      ——按照GB/T 16855.1設(shè)計(jì)的控制系統(tǒng)安全相關(guān)部件（SRP/CS）達(dá)到的類(lèi)別；

      ——按照GB/T 16855.1設(shè)計(jì)的控制系統(tǒng)安全相關(guān)部件（SRP/CS）達(dá)到的性能等級(jí)。

      注：可編程電子系統(tǒng)（包括嵌入式軟件）的附加要求在GB/T 16855.1-2008的4.6和GB/T 20438中給出。

2 規(guī)范性引用文件

      下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

      GB/T 15706-2012 機(jī)械安全 設(shè)計(jì)通則 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)減小（ISO 12100：2010，IDT）

      GB/T 16855.1-2008 機(jī)械安全 控制系統(tǒng)有關(guān)安全部件 第1部分：設(shè)計(jì)通則（ISO 13849-1：2006,IDT)

3 術(shù)語(yǔ)和定義

      GB/T 15706-2012和GB/T 16855.1-2008界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

4 確認(rèn)過(guò)程

4.1 確認(rèn)原則

      確認(rèn)過(guò)程的目的是為了確定SRP/CS的設(shè)計(jì)是否支持機(jī)械的所有安全要求規(guī)范。

      確認(rèn)應(yīng)證明每個(gè)SRP/CS滿(mǎn)足GB/T 16855.1的要求，特別是：

      a）設(shè)計(jì)原理提出的，由該部件所提供的安全功能的規(guī)定安全特性。

      b）規(guī)定的性能等級(jí)的要求（見(jiàn)GB/T 16855.1-2008中4.5）：

      1）規(guī)定的類(lèi)別的要求（見(jiàn)GB/T 16855.1-2008中6.2）；

      2）控制和避免系統(tǒng)性失效的措施（見(jiàn)GB/T 16855.1-2008中附錄G）；

      3）適用時(shí)，軟件的要求（見(jiàn)GB/T 16855.1-2008中4.6）；

      4）在預(yù)期環(huán)境條件下執(zhí)行安全功能的能力。

      c）操作者界面的人類(lèi)工效學(xué)設(shè)計(jì)，例如，不會(huì)因此誘使操作者采用危險(xiǎn)的操作方式，如廢棄SRP/CS（見(jiàn)GB/T 16855.1-2008中4.8）。

      宜由獨(dú)立于SRP/CS設(shè)計(jì)的人員進(jìn)行確認(rèn)。

      注：“獨(dú)立人員”并不意味著需要第三方測(cè)試。

      確認(rèn)包括分析確認(rèn)（見(jiàn)第5章），以及按照確認(rèn)計(jì)劃在可預(yù)見(jiàn)的條件下進(jìn)行的功能測(cè)試（見(jiàn)第6章）。圖1給出了確認(rèn)過(guò)程。分析與測(cè)試之間的平衡取決于安全相關(guān)部件所采用的技術(shù)和所需的性能等級(jí)。

      對(duì)于2類(lèi)、3類(lèi)和4類(lèi)，安全功能的確認(rèn)還應(yīng)包括故障條件下的測(cè)試。

      宜盡可能早地啟動(dòng)分析工作，并與設(shè)計(jì)過(guò)程同時(shí)進(jìn)行，以便能盡早在問(wèn)題還相對(duì)容易解決的時(shí)候解決，即在“安全功能的設(shè)計(jì)和技術(shù)實(shí)現(xiàn)”和“評(píng)估性能等級(jí)PL”這兩步之間（GB/T 16855.1-2008中圖3第四個(gè)方框與第五個(gè)方框之間）。部分分析工作有必要推遲到設(shè)計(jì)完成后進(jìn)行。

      由于控制系統(tǒng)的規(guī)模、復(fù)雜性或者集成到（機(jī)器的）控制系統(tǒng)中產(chǎn)生的效果，在必要時(shí)，宜作如下的專(zhuān)門(mén)安排：

      ——在集成前單獨(dú)對(duì)SRP/CS進(jìn)行確認(rèn)，包括模擬相應(yīng)的輸入和輸出信號(hào)；

      ——確認(rèn)安全相關(guān)部件與控制系統(tǒng)內(nèi)其余部分的集成效果。

圖1 確認(rèn)過(guò)程

      圖1中的“修改設(shè)計(jì)”是指設(shè)計(jì)過(guò)程。如果無(wú)法成功完成確認(rèn)，則有必要改變?cè)O(shè)計(jì)。然后，還宜對(duì)修改后的安全相關(guān)部件重新進(jìn)行確認(rèn)。宜重復(fù)此過(guò)程，直到所有安全功能的安全相關(guān)部件均已成功完成確認(rèn)。

4.2 確認(rèn)計(jì)劃

      確認(rèn)計(jì)劃應(yīng)識(shí)別和描述對(duì)規(guī)定的安全功能及其類(lèi)別和性能等級(jí)進(jìn)行確認(rèn)過(guò)程的要求。

      確認(rèn)計(jì)劃還應(yīng)識(shí)別用于確認(rèn)規(guī)定安全功能、類(lèi)別和性能等級(jí)的方法。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)規(guī)定以下內(nèi)容：

      a）識(shí)別技術(shù)規(guī)范文件；

      b）測(cè)試過(guò)程中的操作和環(huán)境條件；

      c）需要進(jìn)行的分析和測(cè)試；

      d）適用的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

      e）確認(rèn)過(guò)程中每一步驟的負(fù)責(zé)人或單位。

      此前已按相同技術(shù)規(guī)范確認(rèn)過(guò)的安全相關(guān)部件只需要引用此前的確認(rèn)即可。

4.3 一般故障清單

      確認(rèn)過(guò)程包括考慮SRP/CS在所有考慮的故障條件下的性能。故障考慮的基礎(chǔ)是附錄A～附錄D中根據(jù)經(jīng)驗(yàn)以表格形式給出的故障清單。這些表格包括：

      ——元件/組件，如導(dǎo)線(xiàn)/電纜（見(jiàn)附錄D）；

      ——故障，如導(dǎo)體間短路；

      ——允許的故障排除，考慮環(huán)境、操作和應(yīng)用等因素；

      ——備注欄，給出故障排除的理由。

      故障清單僅考慮永久性故障。

4.4 特殊故障清單

      如有必要，應(yīng)創(chuàng)建一個(gè)特殊的產(chǎn)品相關(guān)故障清單，作為安全相關(guān)部件確認(rèn)過(guò)程的參考文件。此清單可以以附錄中相應(yīng)的一般故障清單為基礎(chǔ)。

      對(duì)于基于一般故障清單的特殊的產(chǎn)品相關(guān)故障清單，應(yīng)規(guī)定以下內(nèi)容：

      a）一般故障清單列出的故障；

      b）一般故障清單沒(méi)有列出的其他相關(guān)故障（例如，共因失效）；

      c）一般故障清單中列出的，并且在滿(mǎn)足一般故障清單中給出的準(zhǔn)則（見(jiàn)GB/T 16855.1-2008中7.3）的前提下可能可以排除的故障；

      特殊情況下，還應(yīng)包括：

      d）一般故障清單不允許排除的，但給出了排除理由和原理（見(jiàn)GB/T 16855.1-2008中7.3）的其他故障。

      對(duì)于不是基于一般故障清單的故障清單，設(shè)計(jì)者應(yīng)給出故障排除的原理。

4.5 確認(rèn)信息

      隨著所采用的技術(shù)、待證實(shí)的類(lèi)別和性能等級(jí)、系統(tǒng)設(shè)計(jì)原理以及SRP/CS對(duì)風(fēng)險(xiǎn)減小的作用的變化，確認(rèn)所需要的信息也將隨之改變。在確認(rèn)過(guò)程中應(yīng)包括含有以下足夠信息的文件，以證實(shí)安全相關(guān)部件執(zhí)行規(guī)定安全功能能達(dá)到所需的的性能等級(jí)和類(lèi)別：

      a）每種安全功能所需特征的技術(shù)規(guī)范，以及其所需的類(lèi)別和性能等級(jí)；

      b）圖樣和技術(shù)文件，例如，機(jī)械、液壓和氣動(dòng)部件、印刷線(xiàn)路板、裝配面板、內(nèi)部布線(xiàn)、外殼、材料和安裝的圖樣和技術(shù)文件；

      c）帶功能描述框的框圖；

      d) 電路圖，包括接口/連接；

      e) 電路圖的功能描述；

      f）開(kāi)關(guān)元件的時(shí)序圖、安全相關(guān)的信號(hào)；

      g）已確認(rèn)元件相關(guān)特性的描述；

      h）對(duì)于在 g)g）中沒(méi)有列出的安全相關(guān)部件，列出名稱(chēng)、額定值、允差、相關(guān)的操作力、型號(hào)規(guī)格、失效率數(shù)據(jù)、元件制造商以及其他安全相關(guān)數(shù)據(jù)的元件清單；

      i）所有相關(guān)故障的分析（也可見(jiàn)4.3和4.4），例如：附錄 A～附錄D的表格中列出的故障，包括所有已排除故障的理由；

      j）被加工材料影響的分析；

      k）使用信息，如安裝和操作手冊(cè)/說(shuō)明書(shū)。

      如果軟件與安全功能相關(guān)，則軟件的文件應(yīng)包括：

      ——明確無(wú)誤的技術(shù)規(guī)范，并規(guī)定軟件需要達(dá)到的安全性能；

      ——軟件的設(shè)計(jì)能達(dá)到所需的性能等級(jí)的證據(jù)（見(jiàn)9.5）；

      ——用于證明達(dá)到了所需的性能等級(jí)的試驗(yàn)的細(xì)節(jié)（尤其是試驗(yàn)報(bào)告）。

      注：軟件的要求見(jiàn)GB/T 16855.1-2008中4.6.2和4.6.3。

      應(yīng)提供如何確定性能等級(jí)以及每小時(shí)危險(xiǎn)失效平均概率的信息。可量化因素的文件應(yīng)包括：

      ——安全相關(guān)的模塊圖（見(jiàn)GB/T 16855.1-2008中附錄B）或者指定結(jié)構(gòu)（見(jiàn)GB/T 16855.1-2008中6.2）；

      ——MTTF.、DC...以及CCF的確定；

      ——類(lèi)別的確定（見(jiàn)表1）。

      應(yīng)提供關(guān)于SRP/CS系統(tǒng)方面的文件信息。

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